על פי המלצת הוועדה המייעצת החיצונית ל-FDA, שהצביעה פה אחד ביום שישי האחרון בעד תרכיב החיסון של חברת ג'ונסון את גונסון האמריקאית, החיסון החדש, הניתן במנה אחת יהיה מיועד לבני 18 ומעלה. ג'ונסון אנד ג'ונסון היא הראשונה בין חברות התרופות שכללה בניסויים שלה התייחסות גם להשפעת תרכיב החיסון על הוריאנטים החדשים של הנגיף, עליהם כבר היה ידוע בעת הניסוי הנרחב שערכה.
לאחר שה-FDA העניק אמש (שבת) אישור חירום לשימוש בתרכיב החיסון לקורונה של ג'ונסון אנד ג'ונסון, יימצאו עתה בשימוש בעולם שלושה תרכיבי חיסון. שני האחרים, שקיבלו עוד קודם לכן את האישור, פותחו ומיוצרים בידי חברות התרופות פייזר ומודרנה. גם התרכיב של חברת אסטרה-זניקה יוגש לאישור בקרוב.
J&J קיימה ניסוי נרחב בעולם שבו השתתפו כ-44 אלף נסיינים. יעילותו היא 66% כשמדובר בחיסון נגד תת זנים רבים של הנגיף: בארה"ב הציג יעילות של 72%, באמריקה הלטינית 66% ובדרום אפריקה מול הוריאנט המקומי המידבק יותר מגרסת המקור של נגיף הקורונה, יעילותו היתה 57%. בסיכום, במניעת תחלואה קשה, במקרה של הידבקות, היעילות היא 85%.
מאפיין נוסף של תרכיב J&J הוא קלות האחסון וההפצה לעומת של תרכיבי "מודרנה" ו"פייזר". הוא דורש טמפרטורת קור של 8-2 מעלות בלבד וניתן לאחסנו במקררי חיסונים רגילים למשך שלושה חודשים. כאשר הוא מאוחסן בטמפרטורה של מתחת ל-0, במקפיאים, ניתן להשתמש בו במשך שלוש שנים.
מומחי ה-FDA קבעו בעת מתן האישור כי החיסון של J&J נמצא יעיל בצמצום הסיכון לתחלואה ובמניעת הידבקויות שניתן לגלותן בבדיקות מטוש PCR סטנדרטיות בתקופה של לפחות 14 יום לאחר מתן החיסון. שלושה אנשים שקיבלו את החיסון סבלו מתופעות לוואי חמורות במהלך הניסוי הקליני. בבדיקה ממוקדת שערך ה-FDA לא נמצאו סיבות לדאגה ברמת הבטיחות שעלולות למנוע מתן אישור החירום. איש מהנסיינים לא אושפז וגם לא היו מתים.
תרכיב החיסון של J&J פותח בטכנולוגיה אחרת משני קודמיו המבוססים על mRNA. התרכיב החדש, שייכנס עתה לשוק, עושה שימוש ב-DNA של נגיף הקורונה ובזה מקנה לו כמה יתרונות לעומת שני התרכיבים האחרים – זו מולקולה עמידה יותר מה-mRNA של "מודרנה" ו"פייזר". תרכיב החיסון פותח במהלך כמה שנות מחקר בחיסונים המושתתים על נגיפי אדנו-וירוסים. ביולי השנה אושר החיסון הראשון בטכנולוגיה זו כנגד נגיף האבולה. החברה מבצעת עתה ניסויים עם אותה טכנולוגיה על HIV וזיקה.
במחקר ובפיתוח תרכיב J&J נעשה שימוש בתת זן אדנו-וירוס 26 שנוסף לו DNA מסונתז המקודד לבניית חלבוני מעטפת דמויי המעטפת של נגיף הקורונה, אבל הוא לא יכול להשתכפל בגוף ולגרום למחלה. האדנו-וירוס מתוך תרכיב החיסון משחרר בתא שריר הזרוע, בהזרקה, את ה-DNA שלו ישירות לתוך גרעין התא. עם יצירת החלבונים הם נצמדים למעטפת התא. המערכת החיסונית של המתחסן מתייחסת לנגיף קורונה אמיתי ואז מסתערת ויוצרת כנגדו נוגדנים מנטרלים ותאי T. אם תתרחש הדבקה אמיתית, הנוגדנים ותאי ה-T יסתערו על הנגיף מיד כדי שלא לאפשר לו לחדור לתאי הגוף ולהשתכפל בהם.
החברה הודיעה הבוקר (א') היא מצפה ליכולת ייצור של 20 מנות מהתרכיב הזה כבר החודש ועוד 100 מיליון עד סוף יוני. משלוחים ראשונים יחלו לצאת מפס הייצור כבר בימים הקרובים.
