בפעם הראשונה בעולם, חוקרים בארה"ב בודקים כעת על בני אדם חיסון שמטרתו למנוע צורה אגרסיבית במיוחד של סרטן השד. הניסוי הראשון בעולם לבדיקת חיסון נגד סרטן שד בבני אדם יכלול ניצולי סרטן שד טריפל-נגטיב בשלב מוקדם שנמצאים בסיכון גבוה להישנות המחלה. החיסון מכוון לחלבון הנקרא α-lactalbumin ומתריע למערכת החיסון לעצור את צמיחת הגידול. אם הניסוי יתקדם, הוא יהווה פריצת דרך לפיתוח חיסונים דומים לסוגי סרטן אחרים.
החיסון תוכנן כדי למנוע סרטן שד שלילי ל-3 סמנים, או טריפל-נגטיב (TNBC), שהוא צורה אגרסיבית במיוחד של סרטן זה. כיום ניתן לטפל בו רק על ידי כריתת שד אצל אנשים בסיכון גבוה לחלות. ייתכן שהחיסון יוכל לשמש כבוסטר לאנשים שכבר שרדו סוג זה של סרטן.
בסרטן TNBC, ההורמונים אסטרוגן ופרוגסטרון אינם גורמים לגידול להתפתח, וגם לא עודף של חלבון הקולטן של גורם הגדילה HER2 שעוזר לתאים לצמוח. סוג זה של סרטן מתפשט במהירות וקשה יותר לטיפול מכיוון שהוא אינו מגיב לתרופות הורמונליות, כגון טמוקסיפן, או טיפולים תרופתיים ממוקדים, כגון איברנס. TNBC מהווה כ-10-15% מכל סוגי סרטן השד. בין השנים 2012-2016, שיעור ההישרדות של החולים במחלה בארה"ב היה נמוך ב-8-16% מאשר סרטני שד רגישים להורמונים.
החיסון קיבל את אישור מינהל המזון התרופות האמריקני (FDA) לניסוי קליני על מנת לקבוע את המינון של החיסון. בהתחלה, הניסוי יכלול 18-24 משתתפות, כולם קיבלו טיפול נגד TNBC בשלב מוקדם של המחלה בשלוש השנים האחרונות. למרות שהן מוגדרות נקיות מסרטן, הן נמצאות בסיכון גבוה להישנות המחלה.
בניסוי יקבלו המשתתפים כשלוש זריקות בהפרש של שבועיים בין כל מנת חיסון, ויבדקו אצלם תופעות לוואי ותגובות חיסוניות. בהמשך, הניסוי יכלול מספר רב יותר של משתתפים, שיהיו במצב בריאותי תקין, אם יתברר שהמינון בטוח ויעיל. המחקר צפוי להסתיים בספטמבר 2022.
החיסון מכוון אל חלבון שנקרא α-lactalbumin, אשר ממלא תפקיד חשוב בייצור החלב. בנסיבות רגילות, הגוף מייצר אותו רק במהלך ההריון המאוחר וההנקה. עם זאת, מחקר מצא שהחלבון בא לידי ביטוי יתר בגידולים סרטניים. על ידי חימוש המערכת החיסונית להתמקד בחלבון α-lactalbumin הגוף יוכל להדוף תאי גידול המייצרים את החלבון בעתיד וכך תישאר רק רקמת שד בריאה.
במחקרים קודמים, ממציאי החיסון במכון המחקר לרנר של קליבלנד קליניק, חיסנו עכברות נגד החלבון וגילו שהוא אינו גורם לנזק לרקמות. בנוסף, הוא גם עיכב הופעת גידולי שד בעכברים. הצוות קיבל את אותן תוצאות מכמה מודלים אחרים של בעלי חיים, דבר שהיה הכרחי כדי שהחיסון יעבור לניסויים קליניים בבני אדם.
מה שהופך את החיסון למהפכני בתחום הוא שהוא מחקה את האסטרטגיה של חיסוני הילדות על ידי מניעת התפתחות המחלה מראש. הטיפולים בחיסונים עד כה התמקדו בטיפול בסרטן השד לאחר התפתחות המחלה. ידוע לחוקרים מאז 1982 שמתן חסינות לפני התפתחות גידולים יכולה למנוע מהגידולים לצמוח. עם זאת, רוב מחקרי החיסון לסרטן התמקדו בשימוש בחיסונים ככלי טיפול ולא כטיפול מונע, ציין מוביל המחקר, ד"ר וינסנט טואהי (Tuohy).
בשלב הבא יוצע החיסון לאנשים בריאים בסיכון גבוה לסרטן השד, כולל אנשים עם מוטציות בגן BRCA1. בדרך זו, ניתן לגרום לחסינות לסרטן באופן מניעתי מבלי לגרום לסיבוכים אוטואימוניים כלשהם, וכאשר הגידול מופיע, הוא מתחסל לפני שיש לו סיכוי לצמוח לגידול בוגר שקשה מאוד לטפל בו.
השלב הנוכחי של הניסוי, שלב 1, הוא ניסוי בטיחות ומינון מוקדם. את היעילות של החיסון יהיה אפשר לקבוע בשלבים 2 ו-3 של הניסוי. החיסון שנבדק הוא חדשני לחלוטין מבחינת יעד החיסון ותוסף חיסון (adjuvant) שמעולם לא נעשה בהם שימוש בניסויים קליניים בבני אדם.
כיום משתמשים בחיסון נגד נגיף הפפילומה (HPV) שגורם, בין היתר, לסרטן צוואר הרחם, וכן נגד קרצינומה של הכבד. צוות החוקרים מפתח גם חיסון שאמור למנוע סרטן שחלות מסוג EOC, סרטן גינקולוגי קטלני שהורג 53% מהנשים בתוך חמש שנים מהאבחון.
בשורה מאד משמחת.הלוואי שהחיסון אכן יוכח כיעיל .