ב-17 במאי 2019 אישר מנהל המזון והתרופות האמריקאי תרופה ראשונה מסוגה למניעת מיגרנה המבוססת על נוגדן מונוקלונלי. איימוביג (Aimovig) או ארונומאב (Erenumab) של חברת אמגן (Amgen) היא התרופה הביולוגית הראשונה שמכוונת לקולטן ה-CGRP.
איתות CGRP תורם לכאבי מיגרנה על ידי הרחבת כלי דם והגברת רגישות לכאב בגנגליון הטריגמינלי מחוץ למערכת העצבים המרכזית. הנוגדנים פועלים למניעת מיגרנה על ידי חסימת CGRP.
בניגוד לתרופות שהיו קיימות עד כה, המבוססות על מולקולות קטנות ומשמשות לטיפול באפיזודות מיגרנה חריפות, הנוגדן המונוקלוני הוא ספציפי יותר. הנוגדן הראה מעט תופעות לוואי וניתן להשתמש בו כטיפול מונע.
במחקרים לטיפול במיגרנה כרונית ואפיזודית, איימוביג הקטינה משמעותית את ימי המיגרנה החודשיים ואת השימוש בתרופות למיגרנה חריפה בהשוואה לטיפול פלצבו. במחקר מורחב במיגרנה אפיזודית (4-14 ימי מיגרנה בחודש), השפעות אלה נשמרו עד 15 חודשים.
בנוסף, בוצע מחקר ייעודי בקרב מטופלים עם מיגרנה אפיזודית שנכשלו בשניים עד ארבעה טיפולים קודמים. המחקר הראה כי למטופלים שקיבלו איימוביג היה סיכוי גבוה פי שלושה להוריד את ימי המיגרנה שלהם ב-50% בהשוואה לטיפול פלצבו.
חברת אמגן קבעה את מחיר איימוביג בכ-6,900 דולר לשנה – נמוך משמעותית מציפיות האנליסטים. נוגדנים מונוקלוניים אחרים כנגד מסלול ה-CGRP אשר נמצאים בשלב מתקדם של פיתוח, כוללים את אפטינזומאב (Eptinezumab) של טבע תעשיות פרמצבטיות בע"מ בישראל; פרמנזומאב (fremanezumab) של Alder Biopharmaceuticals; וגלקנזומאב (Galcanezumab) של אלי לילי (Eli Lilly).
אמגן משתפת פעולה עם חברת נוברטיס (Novartis) לטובת הפצת איימוביג בארה"ב. כחלק מהעסקה, נוברטיס זכתה גם בזכויות הפצה בלעדיות לתרופה באירופה, קנדה ומחוצה לה. בעקבות האישור בארה"ב ב-1.6.18, המליצה הסוכנות האירופית לתרופות על אישור שיווקה של איימוביג.
