בשנים האחרונות פותחו ואושרו טיפולים רבים לסרטן הערמונית העמיד לסירוס (CRPC). טיפול בתרופה אנזלוטמיד בשילוב רדיום 223 (Ra 223) הינו טיפול חדש יחסית שהוכח כמאריך את משך הישרדות החולים ובעל יכולת לעכב את ההתקדמות הרדיוגרפית של הגידול. לכל אחד מהטיפולים המרכיבים את המשלב הזה יש מנגנון פעולה שונה באופן מובהק כמו גם פרופיל בטיחות וסבילות ייחודי. במחקר שנערך בארה"ב נבדקו הבטיחות והסבילות של הטיפול המשולב.
מחקר ה-EnzaRadiCat הינו מחקר שלב II אשר כלל נבדקים עם CRPC גרורתי מארבעה מרכזי מחקר וטיפול אוראונקולוגיים בארה"ב. הערכת הבטיחות כללה בדיקה גופנית, סטטוס החולה על פי דירוג ECOG, מדידות אק"ג, ערכי מעבדה, שימוש באופיואידים, תגובות רדיוגרפיות ותופעות לוואי. השפעת הטיפול על איכות החיים ועל רמת הכאב הוערכו באמצעות שאלונים.
הוכחה בטיחות הטיפול
39 נבדקים סיימו לפחות שני סבבי טיפול של Ra 223 ו-34 (87%) השלימו את כל ששת סבבי הטיפול. 61 תסמינים שונים הקשורים בתופעות לוואי דווחו ע"י 53.8% מהמטופלים במחקר. התסמינים הנפוצים ביותר היו עייפות (25.6%), בחילה (17.9%) ואנמיה (12.8%). שלושה מטופלים סבלו מתחלואה קשה במהלך הטיפול שאיננה קשורה לטיפול. מטופל אחד אושפז בגלל אלח דם, ושני מטופלים נפטרו בשל התקדמות המחלה. 15 (38.5%) מטופלים הראו התקדמות רדיוגרפית, ו-24 (61.5%) מטופלים לא הראו התקדמות רדיוגרפית של המחלה.
החוקרים מסכמים כי במחקר זה הוכחה בטיחות וסבילות של טיפול משולב באנזלוטמיד ו-Ra 223. המטופלים חוו שיפור משמעותי באיכות החיים וברמת הכאב, ללא רעילות בלתי צפויה וללא עלייה בשכיחות נפילות, שברים או מקרי מוות. ניסויים משולבים שלב III של Ra 223 עם טיפולים הורמונליים חדשים במתן פומי, נמשכים לצורך הערכת התועלת של הטיפול מבחינת ההתקדמות הרדיוגרפית של המחלה ושיעורי ההישרדות הכללית.
