מיגרנה

טיפול למיגרנה: ארנומאב נמצאה כבעלת פרופיל בטיחות גבוה

התרופה היחידה המאושרת על ידי ה-FDA כטיפול למניעת מיגרנה, נבדקה במחקר ונמצאה בטוחה למטופלים שנחשפו אליה מעל לשלוש שנים

אישה עם מיגרנה - אילוסטרציה. הטיפול בארנומאב נבדק ונמצא בטוח
אישה עם מיגרנה - אילוסטרציה. הטיפול בארנומאב נבדק ונמצא בטוח

ארנומאב היא התרופה היחידה המאושרת על ידי מנהל המזון והתרופות האמריקאי (FDA) כטיפול למניעת מיגרנה. הבטיחות והסבילות של ארנומאב הוערכו במסגרת תוכנית המחקרים הקליניים שבוצעו בעת פיתוח התרופה, אשר הובילה לאישור המדובר.

המחקר במאמר שפורסם לאחרונה משלב ארבעה מחקרים כפולי סמיות ואת מחקרי ההארכה שלהם. תוצאות בטיחות כללו היארעות מתוקננת לחשיפה של תופעות לוואי, תופעות לוואי קשות והופעת נוגדנים כנגד ארנמואב.

בארבעת המחקרים השתתפו 2,375 מטופלים אשר קיבלו מנה אחת לפחות של ארנומאב במינון 70 או 140 מ"ג. החשיפה הכוללת לתרופה היתה 2,641.2 שנות מטופלים. שיעור תופעות הלוואי המתוקננות לחשיפה במהלך החלק כפול הסמיות של המחקרים היה דומה בין קבוצת ההתערבות לבין קבוצת הפלצבו מלבד תגובות באתר ההזרקה (17.1 לעומת 10.8 לכל 100 שנות מטופל), עצירות והתכווצויות שרירים. במהלך מחקרי ההארכה שיעור תופעות הלוואי היה דומה לזה שדווח בשלב כפול הסמיות והשיעורים של תופעות הלוואי הנ"ל היו אף נמוכים יותר מאשר בשלב כפול הסמיות. דווחו שני מקרי מוות עם גורמים מבלבלים אפשריים כתוצאה מתחלואה נלווית.

החוקרים מסכמים כי על פני זמן חשיפה של מעל שלוש שנים לארנומאב, לתרופה יש פרופיל בטיחות גבוה ויציב.

 

תגובות

האימייל לא יוצג באתר.

האחריות הבלעדית לתוכנן של תגובות שיפורסמו על ידי משתמשי האתר, תחול על המפרסם ועליו בלבד. על המגיבים להימנע מלכלול בתגובות תוכן פוגעני או כל תוכן אחר, שיש בו משום פגיעה או הפרת זכויות של גורם כלשהו
0:00
0:00