גל ההדבקה החמישי בזן האומיקרון של נגיף הקורונה בישראל והתחלואה שנגרמה מכך נבעו בעיקר מהירידה בהגנה החיסונית אצל האוכלוסיה שקיבלה את מנת החיסון הקודמת שלהם לפחות ארבעה חודשים לפני כן. ההגנה החיסונית של מנת הבוסטר הראשונה נחלשה לאחר חודשים ספורים ולא הצליחה להגן בפני וריאנט האומיקרון שהתפשט במהירות בתחילת שנת 2022. בעקבות זאת, הומלץ על ידי משרד הבריאות בישראל, עוד טרם קבלת אישור ה-FDA, להתחסן במנת חיסון רביעית – הבוסטר השני, ארבעה חודשים לאחר קבלת מנת החיסון השלישית – הבוסטר הראשון.
מחקר שהתפרסם בסוף השבוע (שבת) באתר האינטרנט Research Square עקב אחרי כלל בני 60-100 חברי ה"כללית", שקיבלו את מנת החיסון השלישית לפחות ארבעה חודשים קודם, והשווה את שיעורי התמותה מקורונה באוכלוסיה שקיבלה מנת חיסון רביעית מול שיעורי התמותה באוכלוסיה שקיבלה בוסטר אחד בלבד (מנת חיסון שלישית). המעקב בוצע במהלך גל האומיקרון, בין התאריכים 10 בינואר, כשבוע לאחר אישור חיסון הבוסטר השני לאוכלוסיה המבוגרת בישראל, עד ל-20 בפברואר 2022.
ממצאי המחקר נמצאים כעת בהליך בקרת עמיתים של העיתון הרפואי Nature Medicine והועלו על ידי מערכת העיתון לאתר Research Square על מנת שלא לעכב את החשיפה העולמית לתוצאות המחקר ולאפשר למקבלי ההחלטות ב-FDA וברשויות האירופאיות לעיין בנתונים בבואם לדון באישור מנת החיסון הרביעית. הנושא מקבל משנה תוקף, עם ההתפרצות של זן האומיקרון המשני החדש BA2, העלייה במקדם ההדבקה והחשש מגל תחלואה משמעותי נוסף.
החוקרים סקרו נתונים של 563,465 מטופלי "כללית" בני 60-100 שקיבלו את מנת החיסון השלישית. אלה חולקו לשתי קבוצות בהתבסס על סטטוס קבלת מנת הבוסטר השנייה. שיטת המחקר כללה תיקנון רב-משתני עבור מגוון גורמי סיכון לתמותה, על מנת לנטרל הטיות אפשריות שיכלו לנבוע מפערי גיל, מין, מצב סוציואקונומי או תחלואה נלווית בין האוכלוסיות. גודל הקבוצה הרחב ביותר אפשר הערכה מדויקת של הקשר שבין קבלת מנת חיסון רביעית לבין שיעורי התמותה הנובעים מתחלואה בקורונה.
הגיל הממוצע של אוכלוסיית המחקר היה 73. בסוף תקופת המחקר, 58% מאוכלוסיה זו קיבלה את מנת הבוסטר השנייה. מממצאי המחקר עלה כי בקרב מקבלי מנת החיסון הרביעית נצפתה הפחתה של 78% בשיעור התמותה מ- COVID-19, בהשוואה לקבוצה שלא חוסנה בבוסטר השני.
ד"ר דורון נצר, ראש אגף רפואה בקהילה ב"כללית": "עם פרוץ הגל החמישי שנבע מזן האומיקרון של וירוס הקורונה, עלתה השאלה לגבי מועילות מתן חיסון בוסטר נוסף למניעת תחלואה חמורה ותמותה. ההנחה הרווחת במרבית המדינות שלמרות שיעורי ההדבקה הגבוהים במיוחד, וריאנט האומיקרון גורם לתחלואה קלה בלבד. לכן, לכאורה אין צורך במנת חיסון נוספת ועדיף להקדיש את האמצעים והמאמצים למתן המנה הראשונה לאוכלוסיות שטרם התחסנו.
"תוצאות המחקר שערכנו מלמדות באופן חד משמעי כי חיסון הבוסטר השני קשור בצורה מובהקת בהפחתת הסיכון לתמותה מקורונה, לרבות מזן האומיקרון. מהתוצאות עולה כי החלטת משרד הבריאות להמליץ על מתן מנת חיסון נוספת לאוכלוסיה המבוגרת, עוד טרם נבדק הנושא בצורה מחקרית, הצילה חיים רבים בישראל עם ירידה של כמעט פי חמישה בסיכון לתמותה באוכלוסיה זו".
המחקר נערך על ידי אגף רפואה בקהילה ב"כללית", בשיתוף הפקולטה למדעי הבריאות באוניברסיטת בן גוריון בנגב והמעבדה למקסימיזציה של תוצאי בריאות במכללת ספיר. המחקר התצפיתי בוצע על בסיס מאגרי המידע הממוחשבים של שירותי בריאות כללית, בהתאם לאישור ועדת הלסינקי המוסדית. המחקר בוצע ללא תמיכה ממקור חיצוני כלשהו.
