השפעת מתן פרוגסטרון נרתיקי לנשים עם דימום בשלב מוקדם של ההריון

דמם בשלבים מוקדמים של ההריון נמצא כקשור באופן משמעותי להפלה מוקדמת. פרוגסטרון הוא הורמון הכרחי לשמירת ההריון. מספר מחקרים קטנים הציעו שנטילת פרוגסטרון יכולה לשפר את תוצאי ההריון בנשים עם דמם בשלב מוקדם בהריון.

מחקר זה נערך במספר מוקדים, היה אקראי, בסמיות כפולה, בביקורת אינבו שהעריך פרוגסטרון בהשוואה לאינבו בנשים עם דימום נרתיקי בשלב מוקדם של ההריון. נשים הוקצו באקראי לקבל פרוגסטרון נרתיקי במינון של 400 מ"ג פעמיים ביום או אינבו  החל מתחילת הדימום ועד לשבוע 16 להריון.

התוצא העיקרי שנמדד היה לידה של ילוד חי לאחר לפחות 34 שבועות הריון. הניתוח העיקרי בוצע לכל המשתתפות שהיה להן מידע לגבי התוצא העיקרי. ניתוח רגישות לתוצא העיקרי שכלל את כל המשתתפות בוצע עם הערכה ותיקון למידע החסר.

4,153 נשים גויסו למחקר ב-48 בתי חולים באנגליה, הוקצו באקראי לקבלת פרוגסטרון (2,079 נשים) או אינבו (2,074 נשים). שיעור הנשים שהשלימו את המחקר עמד על 97%. שיעור הלידות החיות לאחר 34 שבועות הריון עמד על 75% בקבוצת הטיפול ו-72% בקבוצת האינבו (שיעור יחסי 1.03, רווח בר-סמך 95%: 1.00-1.07, p=0.08). ניתוח הרגישות הוביל לתוצאות דומות (שיעור יחסי 1.03, רווח בר-סמך 95%: 1.00-1.07, p=0.08). שיעור תופעות הלוואי לא היה שונה בין שתי הקבוצות.

מקור: 

Coomarasamy A. et al (2019). N Engl J Med 2019; 380:1815-1824;