מערכת הדמיה מונחית פלואורסצנציה יכולה לשפר את הזיהוי של שאריות סרטן השד בנשים העוברות כריתת גוש בשד (למפקטומי) לפי מחקר שתוצאותיו הוצגו בכינוס השנתי של אגודת לכירורגיה אונקולוגית ופורסמו על ידי האתר Medpagetoday.
המערכת פותחה על ידי חוקרים מאוניברסיטת דיוק בצפון קרוליינה. המערכת משלבת את חומר ההדמיה הפלורסנטי pegulicianineי(LUM015). לחומר רגישות גבוהה יותר, אך סגוליות נמוכה יותר מאשר סקירה פתולוגית רגילה של דגימה מהגוש הנכרת.
על פי ממצאי המחקר, השימוש במערכת עם ההנחיה הפלואורסצנטית (pFGS) מנע את הצורך בניתוח כריתה חוזר אצל 19% מהחולות שעברו ניתוח משמר שד סטנדרטי. אחד החוקרים שהתראיין לאתר אמר שאם כל המנתחים היו מקפידים על הפרוטוקול וכורתים את כל אזורי הגוש שסומנו באות הפלואורסצנטי, המערכת החדשה היתה יכולה למנוע את הצורך בניתוח כריתה נוסף אצל עד 32% מהחולות.
בניתוח משמר שד, קשה לנקות את שולי הגוש שעובר כריתה. הסיבה לכך היא שצינורות החלב בשד מסתעפים בדפוסים לא סדירים, צמיחת הגידול יכולה להיות בלתי צפויה ולהתפשט אל מעבר לגוש הנראה לעין, וקשה מאוד להבחין בתאי סרטן מיקרוסקופיים במהלך ניתוח. כתוצאה מכך, 10% עד 40% מהמטופלות זקוקות לניתוח שני או לפעמים אפילו שלישי כדי לנקות שוליים חיוביים לסרטן.
המחקר נערך ב-16 בתי חולים בארה"ב וכלל 234 נשים בוגרות עם סרטן שד ראשוני פולשני או קרצינומה דוקטלית. לפני הניתוח, הוזרק לחולות לווריד Pegulicianine במינון של 1.0 מ"ג/ק"ג. לאחר כריתת הגידול בשיטה הרגילה, נעשה שימוש במערכת ההדמיה הפלורואסמנטית כדי לזהות ולהסיר את שאריות הגידול.
הניסוי בדק את ביצועי המערכת, שיעורי הכריתה החוזרת ותופעות לוואי מהשימוש במערכת. נמצא שהשימוש במערכת גרם להסרה נוספת של שולי הגידול אצל 138 מהמנותחות, וב-26 מהן (19%) נמצאו תאי סרטן.
שוליים ללא תאים סרטניים אחרי ניתוח שימור שד רגיל הושגו ב-192 מתוך 230 חולות (83.5%). אך אצל 14 מתוך 192 החולות הללו, כריתה תוך שימוש במערכת מצאה תאי סרטן בשוליים, ומשמעות הדבר היא שהרקמה הסרטנית היתה נשארת בגוף של אותן 14 נשים.
בהשוואה להערכת פתולוגית רגילה של הגוש העיקרי שנכרת, הרגישות של המערכת הפלואורסצנטית היתה גבוהה בהרבה מהרגישות של ההערכה הפתולוגית (69.4% לעומת 38.2%). אולם הסגוליות של המערכת היתה נמוכה יותר (70.4% לעומת 91.2%). סגוליות הבדיקה היא ההסתברות לזיהוי תא כלא סרטני אם הוא לא סרטני.
המחקר הראה שהשימוש במערכת ההדמיה בטוח, עם שיעור נמוך של תופעות לוואי. עם זאת, למטופלת אחת עם היסטוריה של אלרגיה לחומרי ניגוד הייתה תגובה אנפילקטית, ממנה התאוששה. ניסוי קליני אקראי פרוספקטיבי נערך בימים אלה על המערכת החדשה. בניסוי זה, נבדקת גם יכולתה של המערכת לזהות תאים סרטניים בבלוטות הלימפה.