תרופה חדשה ומבטיחה לטיפול בקורונה בקרב גילאי 12 ומעלה שנחשפו לנגיף אושרה באירופה. לתרופה, Evusheld, פוטניצאל רב לספק הגנה ממושכת למטופלים ,בפרט כאילו שאינם מוגנים מספיק על ידי החיסון או בעלי סיכון גבוה בחשיפה למחלה.
הוועדה לתרופות בבני אדם (CHMP) של סוכנות התרופות האירופית, ה-EMAי(European Medicine Agency) המליצה לאשר את השיווק של Evusheld, המיוצרת על ידי חברת אסטרה-זנקה, למניעה של קוביד-19 במבוגרים ובני נוער בגיל 12 שנים ומעלה השוקלים לפחות 40 קילוגרם לאחר חשיפה אפשרית לנגיף ה-SARS-CoV-2.
התרופה מורכבת משני נוגדנים חד-שבטיים, tixagevimab ו-cilgavimab במינון 150 מ"ג כל אחד אשר נקשרים לחלבון הספייק של הנגיף בשני אתרים שונים. כאשר הנוגדנים נקשרים לחלבון הספייק, נגיף אינו יכול להכנס לתאים הומניים וכתוצאה מכך אינו יכול להתרבות ולגרום למחלה קלינית. התרופה ניתנת בזריקה תוך-שרירית.
אישור התרופה התבסס על תוצאותיו של מחקר הפאזה 3, PROVENT, בהשתתפות מעל ל-5,000 אנשים שקיבלו Evusheld בשתי זריקות. הטיפול הפחית את הסיכון למחלת קוביד-19 ב-77% לעומת אינבו כאשר משך ההגנה שהתרופה הקנתה עמד על לפחות שישה חודשים. במחקר השתתפו נסיינים אשר מעולם לא חלו בקוביד-19 ולא קיבלו חיסון או טיפול מניעתי אחר כנגד קוביד-19. יעילות הטיפול הושוותה כנגד קבוצת ביקורת שקיבלה אינבו.
מבין המשתתפים בקבוצה שקיבלה Evusheld,י0.2% (8 מתוך 3,441 משתתפים) פיתחו קוביד-19 מאומתת מעבדתית בעוד שבקבוצת הביקורת 1% מהמשתתפים פיתחו קוביד-19 (17 מתוך 1,731 משתתפים).
