האישור המזורז שניתן בחודש שעבר ל-Aduhelm – תרופה חדשה לאלצהיימר, העלה זה מכבר שורה של תהיות, טענות והערות מצד גורמים שונים במערכת הבריאות בארה"ב. אתמול, התהיות כבר הביאו את ראש ה-FDA (מנינהל המזון והתרופות האמריקאי), ד"ר ז'אנט וודקוק, לתבוע ממשרד החוקר הכללי של ארה"ב ומהמקביל למבקר המדינה, לפתוח מיד בחקירה כיצד ניתן האישור הזה. על פי החשד, בכירים של חברת התרופות ביוג'ן קיימו קשר סמוי ולא אתי עם חברים בצוות יועצים עצמאי שמספק המלצות ראשונות ל-FDA בעת שעולה בקשה למתן אישור שימוש בתכשירים חדשים. על פי החשד, חברת התרופות הפעילה לחצים על אותם חברי צוות כדי להאיץ בהם להעניק את האישור המבוקש תוך קיצור בכל ההליכים הקפדניים הנדרשים. חלק מאותם חברי צוות, כך עולה מהחשדות נגדם, חברו לביכיר החברה, כדי למהר ולהכניס לשוק את התרופה אדוקנומאב (Aducanumab) ובשמה המסחרי אדוהלם (Aduhelm), למרות שזו עודנה שנויה במחלוקת מקצועית וקיים ספק גדול אם יש בה בכלל תועלת כלשהי לתת אותה לחולים. .
כמה מאותם חברי צוות שתפקידו לתת המלצות מקדימות, גם קיימו, על פי החשד, את המגעים עם בכירי החברה ללא תיעוד כמקובל, כלומר במידה מסוימת של חשאיות שגם היא מעלה תהיות. כל הפעולות הללו נעשו שלא בהתאם לכללי ה-FDA.
קודם לכן, התפטרו שלושה מאותה חברי הוועדה המשמשת גוף-ייעוץ מקצועי עצמאי בכל הנוגע לאישורי שימוש בתרופות חדשות, משום שעמדתם נגד אישור התרופה החדישה והשנויה במחלוקת לאלצהיימר לא התקבלה על ידי ה-FDA.
