תוצאות חסרות תקדים במחקר על סמגלוטיד כטיפול בהרזיה

נטילת סמגלוטיד פעם בשבוע בשילוב אורח חיים בריא גרמו לאנשים הסובלים מהשמנת יתר לרדת במשקל בצורה משמעותית, כך דיווחו חוקרים במאמר שפורסם ב. New England Journal of Medicine
בניסוי כפול סמיות של 1,961 מבוגרים עם מדד מסת גוף (BMI) של 30 ומעלה, מבוגרים שקיבלו זריקה של 2.4 מ"ג סמיגלוטיד פעם בשבוע הורידו בממוצע 14.9% ממשקל גופם לאחר 68 שבועות של טיפול לעומת ירידה של 2.4% בלבד בקבוצת הביקורת, שקיבלה פלצבו ורק שינתה אורח חיים.
שתי הקבוצות, קבוצת המחקר וקבוצת הביקורת, קיבלו מפגשי ייעוץ דיאטטי פרטניים מדי 4 שבועות במטרה להפחית 500 קלוריות מצריכת הקלוריות היומית שלהם, והונחו לבצע פעילות גופנית במשך 150 דקות בשבוע.
במחקר שבוצע באוניברסיטת נורת'ווסטרן בשיקגו, 86.4% מהנבדקים שנטלו סמגלוטיד הצליחו להוריד לפחות 5% ממשקל גופם הבסיסי במהלך הניסוי לעומת 31.5% בלבד בקבוצת הביקורת.
מעבר לכך, כמעט 70% מאלו שנמצאו בסמגלוטיד בתוספת התערבות באורח החיים השיגו ירידה של 10% או יותר במשקל, ולמעלה ממחצית הצליחו לרדת 15% ממשקל גופם הבסיסי.
הנבדקים שטופלו בסמגלוטיד ירדו בממוצע 15.3 ק"ג במהלך 68 השבועות של המחקר, ואילו בקבוצת הביקורת, ירדו בממוצע 2.6 ק"ג בלבד.
בארבעת השבועות הראשונים של הטיפול, הנבדקים בקבוצת הסמגלוטיד הורידו יותר מ -2% ממשקל גופם, והמשיכו לרדת במשקל לאורך כל הניסוי בן 68 השבועות.
בנוסף לירידה במשקל, סמגלוטיד גם שיפר את גורמי הסיכון הקרדיווסקולריים, כולל ירידה גדולה יותר בהיקף המותניים, BMI, לחץ דם סיסטולי ודיאסטולי, HbA1c, גלוקוז בפלסמה בצום, ורמות שומנים בצום.
כאמור, המשתתפים בניסוי היו מבוגרים עם BMI של 30 ומעלה, או אנשים עם BMI של 27 ומעלה עם לפחות תחלואה נלווית אחת הקשורה למשקל. כל המשתתפים היו ללא סוכרת בתחילת המחקר, אך ל-40% מהם היו סימפטומים של טרום סוכרת.
מבחינת תופעות לוואי, כ- 74% מהנבדקים שקיבלו סמגלוטיד דיווחו על לפחות תופעת לוואי אחת במערכת העיכול – בעיקר בחילות, שלשולים, הקאות או עצירות – לעומת 48% מאלו שקיבלו פלצבו. כ -4.5% מאלו שקיבלו סמגלוטיד הפסיקו את הטיפול בגלל אירועים במערכת העיכול לעומת 0.8% מאלו שקיבלו פלצבו.

מאז 2017, זריקות סמגלוטיד Ozempic ניתנות בארה"ב לחולים הסובלים מסוכרת מסוג 2 ועם מחלת לב ידועה להפחתת סיכון לאירועים קרדיווסקולריים גדולים כולל התקף לב, שבץ מוחי ומוות. קיימת גרסה של התרופה שניתנת דרך הפה, ושמה המסחרי Rybelsus.