חיסונים

אור ירוק מה-FDA: משרד הבריאות נערך למתן חיסון הקורונה לילדים

מינהל התרופות האמריקאי נתן אישור חירום לשימוש בתרכיב החיסון של פייזר בילדים בני -15-12 | חברת התרופות החלה כבר בניסוי החיסון על פעוטות מגיל שנתיים עד חמש שנים

ילדה במגיפת הקורונה. צילום: שאטרסטוק
ילדה במגיפת הקורונה. צילום: שאטרסטוק

ה-FDA העניק אתמול (שני) אישור לשימוש בתרכיב החיסון לקורונה של חברת פייזר גם לילדים בגילאי 15-12. עתה נדרש אישור נוסף מוועדת יועצים של ה-CDC – המרכז האמריקאי למניעת מחלות, שיבחן ויעריך את נתוני הניסוי הקליני שביצעה חברת התרופות. לאחר אישור זה יחל מבצע החיסונים בילדים בקבוצת גיל זאת.

בניסוי הקליני השתתפו 2,260 ילדים בני 15-12, התרכיב ניתן ל-1,133 מהם ונעשתה השוואה בין מקבלי חיסון האמת לבין אלה שקיבלו חיסון דמה – פלצבו. 18 מהאחרונים נדבקו במחלת קורונה סימפטומטית לעומת 0 נדבקים מקרב מקבלי תרכיב האמת בשתי המנות. ב-FDA ציינו כי "זו אינדיקציה ליעילות הגבוהה של תרכיב החיסון למניעת מחלה סימפטומטית". לגבי תופעות לוואי, תופעת הלוואי השכיחה יותר היתה חום לזמן קצר בקרב 20% ממקבלי החיסון בני 15-12 לעומת 17% בקרב צעירים בני 25-16. "פייזר" בוחנת עתה נתונים לגבי פוטנציאל למחלה א-סימפטומטית ומשתתפי הניסויים נקראים מדי שבועיים לעבור בדיקת נוגדנים לבחינת התגובה החיסונית הטבעית לנגיף.

ד"ר מגאן ראני, מומחית ברפואה דחופה מבית החולים רוד איילנד בפרובידנס, ארה"ב, ציינה כי "אלה שלא יתחסנו, הסיכון שלהם לחלות עד כדי הצורך באשפוז ובהמשך לפתח פוסט קורונה וזיהום רב מערכתי עדיין גבוה בהשוואה למתחסנים, כך שברורה חשיבות החיסון".

פייזר כבר החלה בחודש מארס בניסוי בתרכיב החיסון בקבוצת הגיל הבאה – 11-5 שנה וכן בחודש האחרון החלה בניסוי בבני שנתיים עד חמש שנים. בחברה נמסר כי בחודש ספטמבר ייכללו בניסויים שהיא עורכת בני שנתיים עד 11 שנים ובהמשך תוגש גם בקשה לניסוי בתינוקות בני חודשיים עד שנתיים.

ובישראל, במשרד הבריאות בירכו הבוקר על אישור החירום שנתן ה-FDA להרחבת החיסונים לגילאי 12-16. דיונים בנושא בהשתתפות גורמי מקצוע רלוונטיים, נציגי קופות החולים ואיגוד רופאי הילדים נערכים עתה במטרה להיערך לחיסון בני 12-16, תוך התייחסות לסוגיית היעילות והבטיחות. במקביל להתייעצויות, משרד הבריאות נערך עם קופות החולים להתחלת מבצע החיסונים בילדים.

תגובות

האימייל לא יוצג באתר. שדות החובה מסומנים *