מחקרי פאזה 3 שבוצעו מאז תחילת ייצור ושיווק החיסונים לקורונה כבר מצאו כי חיסונים כנגד SARS-CoV-2 הינם בטוחים ויעילים, אך במחקרים לא השתתפו נבדקים עם סרטן. כיוון שהומלץ לתת קדימות לאנשים מקבוצת סיכון בקבלת החיסון, יש לאסוף מידע כזה עבור חולי סרטן. מחקר ישראלי, שפורסם לאחרונה בכתב העת JAMA ONCOLOGY בחן את בטיחות החיסון של חברת פייזר, מסוג BNT162b2, במטופלים שעוברים טיפול כימותרפי לסרטן.
בינואר 2021 החל מבצע החיסונים בישראל בחיסון זה, שכלל ביניהם גם חולי סרטן הנמצאים תחת טיפול. במחקר עקבו באופן פרוספקטיבי אחרי חולי סרטן ונבדקים בריאים אשר קיבלו חיסון בתקופה שבין 15 בינואר ועד 14 במרץ 2021.
המחקר בוצע ביחידה לאונקולוגיה במרכז הרפואי רמב"ם, המרכז השלישוני הגדול בצפון ישראל. המחקר כלל 232 נבדקים עם סרטן אשר היו תחת טיפול פעיל אחר מנת החיסון הראשונה והשנייה ו-261 נבדקים בריאים, אנשי צוות רפואי, מותאמים לפי גיל, אשר שימשו קבוצת מקרי ביקורת.
דגימות סרום נאספו אחרי כל מנת חיסון ובמקרה של סרונגטיביות. שאלונים העוסקים במאפיינים סוציודמוגרפיים ותופעות לוואי חולקו במעמד איסוף דוגמיות הסרום. החוקרים השתמשו בבדיקה שאושרה על ידי סוכנויות רגולטוריות על מנת לבחון את רמות הנוגדנים מסוג IgG בכל שלב של המחקר. החוקרים סקרו את הגליונות הרפואיים הממוחשבים של הנבדקים לצורך תיעוד של הדבקה ב-COVID-19 ותוצאות של ספירות הדם, רמות אנזימי כבד ובדיקות הדמיה.
תוצאים עיקריים שנבדקו היה שיעור סרוקונברסיה לאחר מנה ראשונה או שניה של חיסון BNT162b2 והדבקה ב-COVID-19.
מתוך 232 הנבדקים שתחת טיפול עבור סרטן, 132 היו גברים (57%); עם גיל ממוצע של 66±12.09 שנים. תוצאות המחקר הדגימו כי לאחר מנה ראשונה של חיסון מסוג BNT162b2, רק 29% מהנבדקים בקבוצת המחקר נעשו סרופוזטיביים בהשוואה ל-84% מקבוצת מקרי הביקורת. לאחר קבלת מנת החיסון השנייה, שיעורי סרופוזטיביות טיפסו לכדי 86% בקבוצת המחקר.
לא דווחו על מקרים של תחלואה ב-COVID-19 במהלך תקופת המחקר, מלבד שני אירועים של תחלואה בקבוצת המחקר מיד לאחר קבלת מנת החיסון הראשונה. תופעות הלוואי שדווחו לא היו שונות מאלו שנמצאו במחקרים קודמים שכללו בעיקר נבדקים בריאים.
מסקנת החוקרים היתה כי חיסון BNT162b2 נמצא בטוח ומסוגל להשיג תגובה סרולוגית מספקת בחולים עם סרטן. עם זאת, החוקרים ראו שיש עיכוב משמעותי בייצור הנוגדנים בהשוואה לקבוצת מקרי הביקורת, עם הגעה סופית לשיעורי סרוקונברסיה גבוהים לאחר מנת החיסון השנייה. יש להמשיך לחקור נושא זה לבחון את היעילות של החיסון לאורך זמן במטופלים אלו ולבחון קשרים בין סוגי הטיפולים לסרטן לבין יעילות החיסון.
